創(chuàng)想三維：3D打印機(jī)定制踝足矯形器可行性研究

       3D打印機(jī)在醫(yī)療等方面發(fā)揮了巨大而多樣的作用，來(lái)自悉尼大學(xué)的研究人員最近發(fā)表了“設(shè)計(jì)制造和提供3D打印踝足矯形器的可行性系統(tǒng)評(píng)價(jià)”概述了傳統(tǒng)制作的踝足矯形器（AFO）的特點(diǎn)以及3D打印機(jī)的廣泛制造潛力和衛(wèi)生服務(wù)等。

       在研究定制的3D打印AFO的可行性時(shí)，該團(tuán)隊(duì)評(píng)估了生物醫(yī)學(xué)特性和結(jié)果，參與了11項(xiàng)不同的研究，并比較了它的舒適度�？茖W(xué)家們致力于開(kāi)發(fā)更輕巧，靈活，易于使用的AFO。

在以前，AFO總體給人們的印象是不合身且不舒服，盡管它們的目的是協(xié)助患者能夠正常行走。但是，很多生活在家中的兒童，婦女和個(gè)人對(duì)傳統(tǒng)AFO很不滿意。

       研究人員說(shuō)：“許多患有肌肉骨骼和神經(jīng)肌肉疾病的兒童和成人不會(huì)輕易佩戴他們的AFO，即使早期使用AFO可能會(huì)帶來(lái)顯著的臨床益處，但是，許多用戶只有在病情嚴(yán)重時(shí)才選擇佩戴他們的設(shè)備�！�

       足部矯形器通常由巴黎石膏制成，在正模型上用聚丙烯形成熱塑性真空。這種手動(dòng)技術(shù)有廣泛的后處理，不僅勞動(dòng)強(qiáng)度大，而且患者的選擇有限，價(jià)格昂貴，甚至需要很長(zhǎng)時(shí)間才能接收到他們的設(shè)備。相比之下，3D打印速度更快，精度更高，更實(shí)惠，而且它可以完全針對(duì)患者個(gè)性化定制，在舒適度方面更加符合患者。

       研究人員表示：“新型特異性3D打印AFO可能會(huì)讓患者更加滿意，這將對(duì)AFO使用率和整體健康相關(guān)結(jié)果產(chǎn)生顯著影響�！�

       踝足矯形器的一個(gè)例子（照片來(lái)源：EOS）

       11項(xiàng)研究中有4項(xiàng)是針對(duì)患者人群進(jìn)行的，包括由于卒中后背屈、腦癱、L5疝、一氧化碳中毒、機(jī)械創(chuàng)傷、脊髓灰質(zhì)炎后綜合征、腦癱以及栓子切除術(shù)導(dǎo)致的單側(cè)足下垂。 六項(xiàng)研究招募了健康的參與者，一項(xiàng)研究沒(méi)有報(bào)告或評(píng)估任何參與者的AFO（僅有基準(zhǔn)測(cè)試）。

       其中10項(xiàng)研究探討了動(dòng)態(tài)被動(dòng)AFO（依靠材料特性和物理特征來(lái)建立彎曲或旋轉(zhuǎn)剛度等功能特性）是否可行，而其他研究則將3D打印部件與現(xiàn)成材料集成在一起，產(chǎn)生可調(diào)節(jié)的剛度。

       32名成年人參加，年齡從21歲到68歲不等

       另一項(xiàng)研究制造了一個(gè)分段的AFO，包括一個(gè)3D打印的小腿部分和腳部和一個(gè)中央可互換的碳纖維彈簧，研究人員說(shuō)：“另一項(xiàng)研究集成了一種商用金屬鉸鏈，它還能夠?qū)FO的剛度調(diào)整為3D打印的鉸接式AFO�！�

       其他設(shè)計(jì)還包括一個(gè)AFO，3D打印3毫米小腿和腳部分連接兩個(gè)碳纖維桿，用3D打印設(shè)備支撐腳踝和腳，并用鞋帶固定。唯一沒(méi)有產(chǎn)生動(dòng)態(tài)被動(dòng)AFO的研究，使用3D打印來(lái)生產(chǎn)剛性（實(shí)心）AFO，但是沒(méi)有對(duì)制造的AFO進(jìn)行測(cè)試。

       研究中使用了SLS 3D打印機(jī)，材料種類(lèi)繁多，從尼龍到樹(shù)脂再到環(huán)氧樹(shù)脂光聚合物。對(duì)患者的評(píng)估包括他們能夠行走的程度，AFO的舒適程度，制造的準(zhǔn)確性和機(jī)械性能。當(dāng)比較傳統(tǒng)的AFO和SLS AFO時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)腳踝的運(yùn)動(dòng)范圍存在“顯著差異”，因?yàn)镾LS AFO確實(shí)表現(xiàn)出較小的運(yùn)動(dòng)范圍。

       在僵硬狀態(tài)之間觀察到早期站立期間的跖屈顯著減少，較高的剛度設(shè)置允許最小量的跖屈，研究人員說(shuō)：“他們建議，調(diào)整SLS AFO的剛度可以提供支持，以適應(yīng)傳統(tǒng)AFO無(wú)法提供的不同活動(dòng)。”

       在步態(tài)分析中，他們還將一個(gè)用鞋帶收緊的FDM聚氨酯AFO與傳統(tǒng)制造的剛性聚丙烯AFO進(jìn)行了對(duì)比：他們發(fā)現(xiàn)，與赤腳行走相比，兩個(gè)AFO同樣改善了時(shí)空參數(shù)。然而，踝運(yùn)動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)顯示，與3D打印的AFO相比，傳統(tǒng)的AFO在擺動(dòng)期間更有效地支持踝關(guān)節(jié)背屈。研究者建議，這種3D打印的AFO需要設(shè)計(jì)得更具背屈，以補(bǔ)償AFO在佩戴過(guò)程中的拉伸。然而，這可能是由于3D打印AFO的設(shè)計(jì)，其被開(kāi)發(fā)為更像是超臼齒矯形器而不是AFO，因?yàn)樵撗b置僅包圍腳踝和后腳而不是小腿。

       最后，該團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)整體3D打印AFO的質(zhì)量與傳統(tǒng)制造的AFO一樣好。 3D打印的AFO的機(jī)械剛度和能量耗散相似，但研究人員指出，樣本量很小，研究質(zhì)量普遍較低�！笆褂�3D打印來(lái)制造AFO似乎比傳統(tǒng)方法有許多潛在的好處，包括開(kāi)發(fā)新穎的設(shè)計(jì)，優(yōu)化剛度和能量耗散，改善步行生物力學(xué)，舒適性和貼合性，”該團(tuán)隊(duì)總結(jié)道。

       使用3D打印制造AFO的可行性取決于AFO設(shè)計(jì)和打印方法，因此3D打印AFO可以整合到臨床實(shí)踐之前進(jìn)行額外的研究，需要進(jìn)一步研究評(píng)估兒科人群中的3D打印AFO，并確定最合適的3D打印技術(shù)和最佳材料，以提高行走能力，患者滿意度以及長(zhǎng)期使用和耐久性。

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